Brasil avanza en la validación de métodos de reemplazo

BRASIL HA CREADO SUS PROPIOS METODOS DE REEMPLAZO DE ANIMALES PARA LAS PRUEBAS DE SEGURIDAD DE COSMETICOS. EN UNA RECIENTE PUBLICACION SE INFORMA EL DESARROLLO DE DIFERENTES MODELOS DE EPIDERMIS HUMANA RECONSTRUIDA (RHE) PARA EVALUAR LA IRRITACIÓN DE LA PIEL IN VITRO. ESTOS MÉTODOS PERMITEN REEMPLAZAR EL USO DE CONEJOS EN LA CRUENTA PRUEBA DE DRAIZE.

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Brasil pretende prohibir el uso de los animales en la investigación en un futuro próximo  y un ensayo en el que están focalizados es en eliminar es la prueba de Draize en animales para probar productos cosméticos. El test de Draize es una prueba de toxicidad aguda. El procedimiento consiste en aplicar 0,5 ml o 0,5 g de una sustancia de ensayo en el ojo o la piel de un animal restringido y consciente (generalmente conejos), y luego dejarlo durante un período de tiempo y registrar sus efectos. Este test es poco confiable y muy doloroso y traumático para los animales. Por ello Brasil ha reconocido algunos métodos alternativos validados de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) para el reemplazo de animales incluyendo diferentes modelos de epidermis humana reconstruida (RHE) para evaluar la irritación de la piel in vitro.

Sin embargo, los modelos validados se producen en el extranjero y son inaccesibles por importación en Brasil debido a cuestiones logísticas y aduaneras. Por lo tanto, investigadores de la University of São Paulo y de la State University of Maringá han validado diferentes modelos de epidermis humana reconstruida (RHE). El desarrollo de un nuevo modelo de RHE es un reto para muchos laboratorios, lo que representa una ganancia potencial de autonomía y mejora del conocimiento tecnológico. La (OCDE) promueve el desarrollo de nuevos modelos y, con este fin, ofrece una guía completa sobre parámetros de control de calidad (estándares de desempeño OCDE TG 439). El objetivo de este trabajo fue desarrollar un modelo de RHE para ensayos de irritación cutánea in vitro. El modelo desarrollado presenta una epidermis bien diferenciada similar a los otros métodos ya validados. Por lo tanto, demostró que el modelo RHE atiende a todos los estándares de desempeño y está listo para ser utilizado por laboratorios privados y públicos y compañías para futuros estudios de validación.

Así, el desarrollo de nuevos modelos de RHE proporciona independencia a las pequeñas empresas. Además, las empresas más grandes que producen un solo modelo también pueden beneficiarse de esta iniciativa, ya que es deseable disponer de más de un modelo, de diferentes fuentes, que cumpla los mismos requisitos. Si un modelo in vitro ya no se comercializa, temporal o permanentemente, la empresa se verá obligada a adaptarse rápidamente a un nuevo modelo.

Desde NMV aplaudimos a los investigadores brasileños y nos preguntamos cuando en Chile los investigadores empezarán a dar importancia a los métodos de reemplazo.

Fuente:

do Nascimento Pedrosa, T., Catarino, C. M., Pennacchi, P. C., de Assis, S. R., Gimenes, F., Consolaro, M. E. L., … & Maria-Engler, S. S. (2017). A new reconstructed human epidermis (RHE) for in vitro skin irritation testing. Toxicology in Vitro.
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